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药明生物:全国首个获EMA、GMP双重认证的制药企业:天博app下载
2021-07-09 [59461]
本文摘要:2019年3月20日,中国无锡生物制药有限公司(药明生物)的研发生产部门宣告:公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地皆已成功通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo的GMP证书。

2019年3月20日,中国无锡生物制药有限公司(药明生物)的研发生产部门宣告:公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地皆已成功通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo的GMP证书。这是美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同时双重证书批准后的首家中国生物制药公司。Trogarzo是艾滋病创意抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,通过Theratechnologies公司销往美国和欧盟。

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药明生物的产品取得EMA、GMP双重证书,更进一步证明了该公司杰出的产品系统以及作为全球领先的生物制造商的较好声誉。通过世界一流的质量体系和卓越的生产能力,药明生物为其全球生物生产合作伙伴获取了强劲而优质的供应链网络。

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“这是药明生物获得又一个最重要里程碑,为强化企业的生产能力奠下了扎实的基础,”药明生物的首席执行官ChrisChen博士评论道。“通过美国FDA和EMA的接纳,使得药明生物与全球的合作伙伴信任再度升级,联合前进生物制药的发展与商业化转型。


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